[담당업무]

- 임상 전략 수립 업무: 

                    CMC / 비임상 등, IND 제출 전 과정 이해도 바탕으로 임상 도출 역량 보유

                    MOA 기반 적응증에 대한 임상 타당성 검토,

                   임상계획서 및 결과보고서 작성 및 의학적 고찰 및 해석 가능

                   타사 개발 상황 업데이트 및 발표 결과 해석 가능

- 임상 운영 업무:

                     GCP 규정에 따라 임상 관리

                    원활한 연구자/기관 의사소통 능력 보유, 임상 Start up 업무 

                    모니터링 수행 경험

                    데이터 수집, 통계 분석 업무 절차 이해 필요

                    CRO 포함 Vender management 관리

                    기관 및 vender 계약 포함 행정 업무

 - Medical writing 업무: 프로토콜, IB, 동의서, 결과보고서, CTD 임상 파트 자료 작성 및 검토 업무

                               논문 작성 및 Publicaiton 업무 지원

[지원자격]

- 임상 관련 업무 최소 8년 이상으로 제약회사 경험 또는 CRO PM 경험 필수