<주요업무>

1) 의약품 인허가 전략 수립, 허가 자료 검토 및 심사 대응

2) 기허가 제품의 변경허가, 재심사, 재평가 및 사후관리

3) 식약처 및 규제 기관 대응 자료 작성 및 커뮤니케이션

4) 자체 개발 품목/위탁 개발 과제 검토 및 허가 전략 수립

5) 의약품 개발 Pert 일정 검토 및 과제 운영



<자격사항>

1) 경력: RA 관련 업무 경력 5년 이상 15년 이하

2) 학력: 학사 이상 (4년제 대학 졸업자)

3) 전공: 약학, 생명과학, 화학, 바이오 관련 전공 우대



<우대사항>

1) 의약품 허가 또는 변경허가 업무 유경험자

2) 식약처 대응 및 허가자료 작성 경험 (CTD 기준)

3) CMO/위탁사 등 외부 협력사와의 프로젝트 협업 경험

4) 문제 해결에 대한 주도적 태도 보유자, 높은 목표를 가지고 학습하는 사람

5) 내부 커뮤니케이션 및 조직 내 조율 능력이 뛰어난 분