자격 요건

- 학력: 생화학, 미생물학, 화학, 생물학 등 관련 전공자

- 경력: GMP QC 경력 5년 이상(과장급) 또는 10년이상(팀장급), 바이오의약품 경력자

업무 내용

- 시험실/시험자/시험 관리

- 시험자 교육

- 일탈/변경/OOS/OOT/CAPA 등 GMP 업무

- 고객사 응대

- 규제기관 및 고객사 감사 대응

우대 사항

- 시험관리자 경력자

- FDA, EMA 실사 유경험자

- 영어 우수자