(인공 혈액 세포주 및 치료용 적혈구 플랫폼) CMC/시험법개발
본문
(적혈구 생산용 인공 혈액 세포주 및 차세대 수혈용, 시약용, 치료 항원 탑재 "적혈구" 제조 플랫폼 개발)
1. 포지션: CMC/시험법개발
2. 직급/직책: 팀원(경력 2년~)/팀장
3. 자격요건/우대사항
- 바이오 의약품 시험법 개발 경력자
- QbD 기반 <세포유전자> 시험법 개발 유경험자
4. 담당업무
- 공정 중 제품 및 최종제품 시험법 개발 및 검증
- 분석자료 해석 및 CQA 규격설정
- 시험법 문서화 및 기술이전
- IND제출을 위한 CMC 자료 구축
1. 포지션: CMC/시험법개발
2. 직급/직책: 팀원(경력 2년~)/팀장
3. 자격요건/우대사항
- 바이오 의약품 시험법 개발 경력자
- QbD 기반 <세포유전자> 시험법 개발 유경험자
4. 담당업무
- 공정 중 제품 및 최종제품 시험법 개발 및 검증
- 분석자료 해석 및 CQA 규격설정
- 시험법 문서화 및 기술이전
- IND제출을 위한 CMC 자료 구축