(인공 혈액 세포주 및 치료용 적혈구 플랫폼) QA
본문
(적혈구 생산용 인공 혈액 세포주 및 차세대 수혈용, 시약용, 치료 항원 탑재 "적혈구" 제조 플랫폼 개발)
1. 포지션: 품질보증 및 규제관리
2. 직급/직책: 팀원(경력 2년~) or 팀장
3. 자격요건
- 바이오 의약품 QA 경력 2년~
(우대사항) 영문 서류작업 및 영어회화 가능자
4. 담당업무
- 품질관리시스템 (QMS) 수립 및 관리
QMS 기반 각종 CMC 문서관리
CMO 제조기록서 검토
CMO Quality Agreement 및 Quality Audit 관리
- 세포유전자치료제 규정 분석 및 Risk Assessment
1. 포지션: 품질보증 및 규제관리
2. 직급/직책: 팀원(경력 2년~) or 팀장
3. 자격요건
- 바이오 의약품 QA 경력 2년~
(우대사항) 영문 서류작업 및 영어회화 가능자
4. 담당업무
- 품질관리시스템 (QMS) 수립 및 관리
QMS 기반 각종 CMC 문서관리
CMO 제조기록서 검토
CMO Quality Agreement 및 Quality Audit 관리
- 세포유전자치료제 규정 분석 및 Risk Assessment