[peptide신약 ] CMC

1. 담당업무

- 원료의약품/완제의약품 CDMO 업체 관리(업체 선정, 계약, 생산 및 출하, 모니터링, 이슈관리 등)

- 개발문서, GMP 문서의 작성, 검토, 승인

- 공정/분석법/제제 개발

- 임상시험용의약품의 허가자료 개발 및 작성

- Quality management system 개발 및 관리



2. 자격요건

- 해당분야 학사학위 이상 소지자

- 해외여행에 결격사유가 없는자

- 제약회사 CMC R&D, QA/QC 경험자

- CTD, Quality SOP 경험자



3. 우대사항

- 비즈니스 영어 가능자 (T/C)