[제약대기업-바이오공정(Device, 제형연구) 연구원(경력 3년 이상) 모집-경기]



[주요업무] 바이오의약품의 Drug-device combination 개발 (주업무)

               (pre-filled syringe, autoinjector, on-body injector 등)

              - 개발 전략 수립 및 timeline 관리

              - 해외 위탁연구업체 / 위탁제조업체 관리

              - Medical device 국제 규제사항 기반 업무 수행

                (device design controls process 수립, device design history file (DHF) 관리, device risk management process 문서 작성 및 관리 등)

              - 바이오의약품 허가 시 device 관련 대응 (허가 문서 작성 및 보완 대응, MDR에 따른 NB opinion 획득)



[필수자격요건] - 석사 이상 (박사 우대) / 유관경력 3년 이상

                    - 분자생물학, 생명과학, 생화학 등 관련 학과



[우대사항] - DP device 개발 경험자

              - 미국 및 유럽 융복합의료제품 허가 경험자

              - 영어 회화 / OA 능통자