임상팀 DM/STAT

[담당업무]

- Protocol 개발 (임상시험의 설계, 시험 대상자수 산출, 통계분석 방법 등)

- Statistical Analysis (통계분석) 관련 업무 수행

- SAP(Statistical analysis plan) 작성 및 검토

- SAR(Statistical analysis report) 작성 및 검토

- CSR review

- 규제기관 허가 대응

- SAS, R 등 통계분석 프로그램 활용

- CRO 선정 및 해당 업무 위탁 범위에 대한 일정 및 QC 관리

- DMP, DVP 작성 혹은 검토

- EDC, IWRS, e-CRF 개발 및 Data Quality management(DCF, query management 포함)

- CDICS data 생성 및 관리

[지원자격]

- 경력: 3년 이상 ~ 11년 이상

- 임상 DM/STAT 업무 경력 보유자

[우대사항]

- 제약회사 및 CRO 통계분석 업무 경력자

- 임상 통계 업무 전반 및 최신 글로벌 가이드라인 지식 보유자

- SAS 등 통계분석 프로그램 활용이 가능한 자

- 신약 임상 수행 경력 보유자

- DM/STAT 동시 업무 가능자 희망