[자격요건]

1. 생물학 관련 석사 학위 (경력 3~7년)

2. 단백질 의약품의 분석법 개발 경험

3. 인허가 관련 업무 경험



[담당업무]

1. 단백질 의약품의 이화학 및 활성 시험법 개발 및 분석, 기술이전

- 시험법 개발 및 검증: 이화학 시험법 - HPLC, UPLC, CE 등 기기 활용  / 활성 시험법 - 세포 활성, 효소 활성, binding affintiy (ELISA, SPR, Octet) / 공정유래 불순물 시험법 - HCD (qPCR), HCP & Protein A (ELISA)

- 시료 분석 (배치 분석, 특성 분석 등) 및 결과 검토

- 시험법 기술이전 (계획서 작성, 기술이전 수행 등)

2. 단백질 의약품 일차 구조 특성 분석 (LC-MS)

- 아미노산 서열 분석, N-term/C-term 분석, PTM 분석, 이황화 결합 및 free thiol 분석

- 당화사이트 및 site specific glycan 분석

3. 인허가 자료 작성

4. 표준품 설정 및 특성 분석, 제형 개발, FDS 연구 등