중견제약사-개발팀-개발,RA 업무 ( 사원-대리)
본문
[주요업무]
제품도입 검토 및 개량신약 및 복합신약 개발 제안
신제품발의, 제품도입검토
인허가 전략검토, 개발일정관리
개발전략 분석 및 자사 적용
신제품 허가
개발 진행 품목의 허가
제휴선에서 도입한 제품의 허가
의약품동등성시험 진행 관리(생동/용출/이동)
제품허가 사후 관리
품목 변경사항 반영(허가사항 변경지시, 통일조정)
생동/문헌재평가 관리
품목 연차보고, 품목 허가변경
[자격사항]
-개발,RA업무 2년 이상 경력자
-약학,제약학,유전공학,생명공학등 전공자
[우대사항]
-약사면허 소지자
-석사학위 소지자
제품도입 검토 및 개량신약 및 복합신약 개발 제안
신제품발의, 제품도입검토
인허가 전략검토, 개발일정관리
개발전략 분석 및 자사 적용
신제품 허가
개발 진행 품목의 허가
제휴선에서 도입한 제품의 허가
의약품동등성시험 진행 관리(생동/용출/이동)
제품허가 사후 관리
품목 변경사항 반영(허가사항 변경지시, 통일조정)
생동/문헌재평가 관리
품목 연차보고, 품목 허가변경
[자격사항]
-개발,RA업무 2년 이상 경력자
-약학,제약학,유전공학,생명공학등 전공자
[우대사항]
-약사면허 소지자
-석사학위 소지자