상장바이오중견제약사-의료기기(국내 RA, 팀원) 



[주요업무]

의료기기 인허가 업무

의료기기 품목허가 문서 작성 및 검토

국제공통기술자료(CTD) 등 심사 자료 작성 및 검토

인허가 관련 규정 검토 및 허가 전략 수립

품목 허가 유지 및 사후 관리

식약처 등 관계 당국 커뮤니케이션 수행



[자격사항]

학     력: 학사 이상

경     력: 8년 이상 ~ 15년 이하

전     공: 약학, 생물학, 미생물학, 화학 등 유관 전공

필수사항: CTD 작성 및 검토 경험자, 영어 활용 가능자

우대사항: 의료기기/바이오의약품/완제의약품 인허가 경험자 우대