포지션: 의약품 국내 RA업무



주요업무

의약품/의료기기 인허가 업무

바이오의약품/의료기기 품목허가 문서 작성 및 검토

국제공통기술자료(CTD) 등 심사 자료 작성 및 검토

인허가 관련 규정 검토 및 허가 전략 수립

품목 허가 유지 및 사후 관리

식약처 등 관계 당국 커뮤니케이션 수행





자격사항

학력: 학사 이상

경력: 8년 이상 ~ 15년 이하

전공: 약학, 생물학, 미생물학, 화학 등 유관 전공

필수사항: CTD 작성 및 검토 경험자, 영어 활용 가능자

우대사항: 약사 면허 취득자, 바이오의약품/완제의약품/의료기기 인허가 경험자



-의약품 RA업무 만 있으신 분도 지원이 가능합니다. (의료기 경력 없으셔도 가능)

참고) 의약품,의료기 병행경력자 분은 면접시 회사 인력구성 및 본인 희망사항과 협의 예정