의료기기전문중견기업-RA Specialist (경력)
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의료기기전문중견기업-RA Specialist (경력)
[담당업무]
- 체외진단 의료기기 제품인허가 (MFDS/CE/FDA/ANVISA 등)
- 국가별 법규/가이드라인 변경사항 예측 및 대응
- 주요 국가 제품 등록 및 인증 지원
- 기술문서 작성 및 검토
[자격요건]
학사 이상
경력 15년 이하
팀장급 (차장 ~ 부장)
[우대사항]
체외진단의료기기 분야 RA 경력 우대
외국어 능력 (영어) 우대
임상, 의공학, 생명공학 등 유관 전공
[담당업무]
- 체외진단 의료기기 제품인허가 (MFDS/CE/FDA/ANVISA 등)
- 국가별 법규/가이드라인 변경사항 예측 및 대응
- 주요 국가 제품 등록 및 인증 지원
- 기술문서 작성 및 검토
[자격요건]
학사 이상
경력 15년 이하
팀장급 (차장 ~ 부장)
[우대사항]
체외진단의료기기 분야 RA 경력 우대
외국어 능력 (영어) 우대
임상, 의공학, 생명공학 등 유관 전공