상위제약사 바이오개발팀장 업무 입니다.



*자격사항

-바이오의약품(항체등) 글로벌 개발 및 RA경력 11년 이상자

-영어 의사 소통 가능한 분



*주요업무

-바이오제품 국내외 RA업무

-국내외RA업무 전력 수립,IND 및 NDA/BLA업무

-규제기관 대응(국내,외)

-기존 바이오제품 하가관리 및 신규바이오제품 검토

-바이오시밀러 관련 업무 (개발PM업무)

 

*우대사항

-바이오시밀러 개발 유경험자

-바이오의약품 국내 개발 및 RA경력자

-해외 관련 업무 경험자(FDA,EMA등)