[주요업무]

- 의약품 인허가 및 등록

- 기허가 관리

- 라이선스인 품목 허가자료 검토 및 작성



[세부업무]

- 신제품 허가 및 기허가 변경관리 허가자료 요건 검토

- 신제품 인허가(허가, 등록, IND)

- 기허가 관리(변경허가, 갱신, 연차보고, 변경명령 관리 등)

- 해외 원개발사 허가자료 검토 및 커뮤니케이션

- RA 관련 업무 전반 수행 및 관리



[필수사항]

- 경력 : 의약품 인허가 업무 경력 5년 이상(대리~과장급)

- 학력 : 4년제 정규대학 졸업자

- 전공 : 의/약학, 생명과학, 화학 등 관련 전공자

- 기타 : 영어 비즈니스 이메일 커뮤니케이션 가능자



[우대사항]

- 영어 능통자

- 약사 자격증 소지자