PV / MI 팀장급

[지원자격]

- 팀장 : 약사 면허 소지자 (필수 조건)

- 국내외 정규대학 학사 이상 학위 보유자

- 안전관리책임자의 경우, 의사/약사/한의사 면허 소지자

- 의약품 안전성 관리(GVP) 및 관련 규정의 이해 능력 보유자

[담당업무]

- CRO 및 시판 후 조사 담당

- 유관부서와의 원활한 커뮤니케이션 능력

- 일정 수준의 영어 사용 능력

- 업무 관리에 대한 계획 및 관리 능력

- 컴퓨터 활용 능력(MS Office, 한글 등 문서 작성)

- 약물 감시에 대한 교육

- 개별 이상사례 보고(ICSR, Individual Case Safety Report) 관련 업무

- 시판 후, 조사(Post-Marketing Surveillance) 업무

- 시판 후, 조사 참여 기관 및 조사자 선정, 계약 검토 및 승인 시판 후 조사비 관리 및 승인

- 시판 후 조사 계획서 및 정기 보고서/재심사 신청 자료 검토

- 시판 후 조사 진행과 관련 교육 관리(교육자료 검토, 교육 이수 및 기록 확인)

- 시판 후 조사 진행 주기적 검토 및 관리(진행사항, 조사비 및 지급시기, 결과 보고)

- 시판 후 조사 안전성 보고 관리