[주요업무]

분석법 ​개발

분석법 ​밸리데이션
용출규격설정(함량/예비/본 ​시험)
물리화학적 특성 ​분석
원료 및 제품 분석법 ​설정

불순물 ​연구


미지 불순물 ​구조 분석
QSAR Class ​평가
유전독성 및 ​니트로사민류 ​평가

허가서류 작성


품질심사자료(CTD)작성
IND ​CMC ​작성
의약품 ​동등성 시험

안정성 평가


의약품 ​사용 ​기한 설정
반제품 안정성 ​시험

기술이전


분석법 ​기술이전

실험실 ​관리


분석장비 관리
표준품 관리
시약 ​관리

[자격요건]

경력사항: 유관 ​경력 ​2년 이상

학력: ​대학원졸(석사) 이상

전공: ​약학, ​화학, 생물학 등 ​유관 전공