중견제약사 자회사, PV&RA (안전관리약사),
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PV&RA (안전관리약사),
[담당업무]
- 안전관리책임자 업무수행
- 의약품 안전 관리 (허가 의약품 및 임상시험용 의약품 일체)
- PV SOP관리, Safety Data Management, PV 내부교육, 안전성 정보 수집/분석/보고,
RMP (Risk Management Plan), PMS (Post Market Surveillance)
- 모든 안정성 정보에 대한 ICSR, Tracking Log 등 검토
- 임상시험 안전성 정보 보고
- 의약품 품목허가갱신 업무 및 안전성 분석 보고서 작성
- 의약품 허가 등록 업무
[지원자격]:
- 약사 면허 소지자
- 약사법 상 안전 관리자 선임 가능자
- 학력: 학사 학위 이상
- 전공: 약학(제약학) 전공자
[우대사항]:
- PV 업무 경력자 우대
[담당업무]
- 안전관리책임자 업무수행
- 의약품 안전 관리 (허가 의약품 및 임상시험용 의약품 일체)
- PV SOP관리, Safety Data Management, PV 내부교육, 안전성 정보 수집/분석/보고,
RMP (Risk Management Plan), PMS (Post Market Surveillance)
- 모든 안정성 정보에 대한 ICSR, Tracking Log 등 검토
- 임상시험 안전성 정보 보고
- 의약품 품목허가갱신 업무 및 안전성 분석 보고서 작성
- 의약품 허가 등록 업무
[지원자격]:
- 약사 면허 소지자
- 약사법 상 안전 관리자 선임 가능자
- 학력: 학사 학위 이상
- 전공: 약학(제약학) 전공자
[우대사항]:
- PV 업무 경력자 우대