비임상 담당(팀장/팀원)

 

주요 업무



팀장

1. 국내 신약개발 단계에서의 비임상 요구조건 확립

2. 비임상 자료(독성, 약리)의 검토 및 GAP 분석

3. GLP 기관 또는 대학/연구소 등의 시험기관과 협업

4. 내부 품질 및 임상전문가와 협업을 통해 비임상 전략 개발

5. 임상시험승인/신약허가 신청을 위한 비임상 파트 신청서 작성

6. 팀의 목표 달성을 위한 팀원 교육 및 성과 관리

 

팀원

1. 국내 제조사 및 임상의 대상 의약품 개발 업무 컨설팅 

2. 고객사의 개발 목표 방향에 따른 의사소통

3. 관련 문서 개발 및 초안 작성 업무 수행



자격 요건

 

팀장

1. 석사학위 소지자 (약학, 생명공학, 이공계)

2. 관련 업무 경력 5년 이상, 신약개발 유경험자

3. 제약업계 또는 헬스케어 업계 개발업무 경력(임상, 비임상)



팀원

1. 학사학휘 소지자 (약학, 생명공학, 이공계)

2. 의약품 임상, 허가, 약가, 마케팅에 대한 이해가 있으신 분 

3. 제약업계, 헬스케어 개발 담당 업무 경험자 (우대)