▷Position : 독성 전문가 (책임 연구원 급)

▷담당 업무: 1. 비임상 전략 수립

                    - 임상개발 계획에 따라 비임상 개발 목표를 설정

                    - 비임상 시험 단계에서 전략적인 개발 의사 결정

                 2. 독성 시험 디자인

                    - 허가요건에 부합하고 전체 개발 계획에 맞추어 비임상 독성 시험을 디자인

                 3. 비임상 CRO 탐색 및 관리

                   - 평가기준을 수립하고 기관 정보를 모아 후보기관을 선정

                   - 기관 평가를 수행하며 현장 실사 (audit)를 실시

                   - RFP를 작성하고 각 기관으로부터 proposal을 수령/검토 후 선정

                 4. CRO에서 진행되는 임상시험 신청용 독성 시험 진행/모니터링, 보고서 검토

                    - 시험 계획서 검토, 승인

                    - 시험 보고서 검토 및 승인

                    - 시험이 목적한 바 대로 진행되는 지 관리

                 5. 인허가 문서 (Pre-IND BB, IND, CTA 등) 중 독성 관련 부분의 작성 및 검토

                 6. 기타 독성팀 업무

▷필수 요건 :  - 경력 사항 : 해당 업무 10년 이상

                   - 학력 : 석사 이상

                   - 전공 : 약학, 독성학, 생물, 화학 관련

                   - 영어 : 능통자 (전화 회의 가능)     

▷우대 요건 : - 미국/유럽 독성전문가

                  - IND/NDA 경험자

                  - 자격증 : 독성전문가 (*가능하면 해당 자격증 소유자)