중소기업-인허가팀
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중소기업-치과용 기기 제조업
인허가팀
[직무내용]
- 국내외 인허가 유지 관리 및 신규 제품 인허가 진행
- 국내 인허가 : 1~3 등급 인허가 유지 관리
(2등급 기존 제품 개선 및 4등급 이식제품 개발 중)
- 해외인허가 : CE MDD Class II, FDA 510(k),
중국 1,2등급 인증 유지 관리 (필요 시 신규 진행)
- 품질시스템 심사 협력, 지원 (품질관리부 주관)
- ISO 13485, CE 사후심사, GMP 등
[우대사항]
- TOEIC 750급(점) 이상
- 문서작성 우수자
[근무지]
대구광역시 동구
인허가팀
[직무내용]
- 국내외 인허가 유지 관리 및 신규 제품 인허가 진행
- 국내 인허가 : 1~3 등급 인허가 유지 관리
(2등급 기존 제품 개선 및 4등급 이식제품 개발 중)
- 해외인허가 : CE MDD Class II, FDA 510(k),
중국 1,2등급 인증 유지 관리 (필요 시 신규 진행)
- 품질시스템 심사 협력, 지원 (품질관리부 주관)
- ISO 13485, CE 사후심사, GMP 등
[우대사항]
- TOEIC 750급(점) 이상
- 문서작성 우수자
[근무지]
대구광역시 동구