유명 상장제약사 해외RA 팀원 경력직 모집
본문
해외인허가
- 보툴리눔 독소 제제 및 의료기기의 해외 허가 업무
- 국가별 허가 규정 검토 및 허가 전략 수립
- 허가 서류 작성, 검토 및 관리
- 연구소, 임상, 공장 등 유관 부서와 허가 업무 협의
- 해외지사 및 파트너사 허가 일정 관리
- 허가 기관과 허가 및 보완 논의
- 허가 사항의 갱신 및 변경관리 등 전 주기 관리
- 관련경력 5년 이상
- 영어 상급 이상
- 생물학, 생명공학, 약학, 화학 등 생명/의약학 관련 전공 필수
- 우대: 생물학적제제 허가 경험자
유럽 및 미국 의약품 허가 경험자
영어권 해외 대학/대학원 학위 소지자
제2 외국어 (중국어, 스페인어, 러시아어등) 가능자 우대
- 보툴리눔 독소 제제 및 의료기기의 해외 허가 업무
- 국가별 허가 규정 검토 및 허가 전략 수립
- 허가 서류 작성, 검토 및 관리
- 연구소, 임상, 공장 등 유관 부서와 허가 업무 협의
- 해외지사 및 파트너사 허가 일정 관리
- 허가 기관과 허가 및 보완 논의
- 허가 사항의 갱신 및 변경관리 등 전 주기 관리
- 관련경력 5년 이상
- 영어 상급 이상
- 생물학, 생명공학, 약학, 화학 등 생명/의약학 관련 전공 필수
- 우대: 생물학적제제 허가 경험자
유럽 및 미국 의약품 허가 경험자
영어권 해외 대학/대학원 학위 소지자
제2 외국어 (중국어, 스페인어, 러시아어등) 가능자 우대