비임상 독성연구원



주요 업무

비임상 독성 평가 업무

'- 저분자 화합물, 특히 항암제 관련 GLP-Tox 시험을 위한 nGLP 예비독성시험 진행, 시험디자인 설계, GLP CRO 선정/계약/관리, 허가문서 작성 등 임상 IND 허가를 위한 비임상 독성 시험 전반을 담당함.

- 저분자 화합물의 가이드라인 전반에 대한 숙지 및 제약회사에서의 경험을 통해 임상 IND 허가 자료로서의 적절성을 판단하고, 계획하는 업무를 담당함.  

- CRO를 이용한 시험들이 대부분이므로, contact person 혹은 SD(Study director) 간의 communication이 원활한 인재를 선호함

- 해외 CRO의 담당자와 소통하는 경우가 있을 수 있으므로, 영어 이메일 혹은 TC에서 논의를 하는 데에 있어 어려움이 없는 인재를 선호함








독성 시험 디자인/모니터링/결과분석


예비독성시험 수행 (in-house or outsourcing)


국내외 비임상 위탁 CRO 계약/관리/모니터링


허가자료 작성/검토





자격 요건

'- 제약회사에서의 비임상 독성시험 수행 경력 3년 이상

- 의약품 개발 관련 학사, 석사 전공자 (화학, 생물학, 약학, 수의학 등)

- 도전적 마인드를 갖추신 분

- 인성 및 도덕성을 갖추신 분



우대사항

'- 항암제 개발 경험자 (IND filing, re-IND meeting 등)

- 영어 가능자