JOB DESCRIPTION POSITION

Regulatory Affairs Lead (부장~이사)

RESPONSIBILITIES AND DUTIES :  의약품 개발 및 인허가(국내/외) 관련 업무 총괄 

MFDS/FDA IND 작성, 제출 및 승인 업무 관리  NDA 작성, 제출 및 허가 절차 관리

인허가 관리 및 법규 모니터링  규제기관과의 의사소통을 통해, 최적의 개발 전략을 수립, 시행 QUALIFICATIONS



학력: 4 년제 정규대학 학사 학위 소지자

전공: 약학, 의학, 생물학, 화학, 생명과학 등 해당 전공자 우대

경력: 제약사에서 RA 경력자 (10 년 이상) 

IND 제출 경험 필수  MS office 활용능력 필수

 우대사항 1: 영어 능통자 우대(필수사항 아님)  우대사항 2: 약사 또는 석/박사 학위 소지자 우대, 국내 중견사 경력 선호