[자격사항]

국내외 정규대학 학사 이상 학위 보유자

약학, 생물학 등 관련 전공자

외국어(영어) 활용 능력 우수자

관련 경력 1년 이상



[업무내용]

- 바이오의약품 해외 인허가 업무

- 바이오의약품 관련 국가별 규정모니터링 및 갭분석

- 보툴리눔 독소제제 인허가 (IND, GMP, NDA) 업무

- 품목 허가 (변경, 신고, 갱신) 관련 업무

- 영문 CTD 작성 및 관련문서 영문화 업무

- 기타 식약처 영문증명 민원 처리



[우대사항]

바이오 의약품 해외인허가 업무 경력 보유자