업무:

- 유전자치료제(바이오의약품) 제 조시설 구축

- URS/개념/기본/상세 설계

- 공장및 유틸리티 설비 P&ID 검토 및 승인

- 인허가/건축/시공/밸리데이션 용 역업체 관리

- 공조/유틸리티 설비 선정 및 적 격성평가

- 유틸리티(설비,공조등) 밸리데이 션 전략수립

- 상업생산 건축/유틸리티 관리(전기선임필수)

- 유틸리티 관련 각종 GMP문서 작 성및 검토 - 국내외 실사 수검



자격: 필수 : 전기선임가능자(100,000V미 만, 전기설비용량 2,000KW 이상) 바이오/제약사 시설/공무 경험자



우대:

- 바이러스(동물세포 의약품)제조 소 구축및 관리 경험자

- 바이오의약품 공장 전기, 계장, 배관및 공조설계 경험자

- 국/내외 실사 경험 (KFDA, US FDA, EMEA)

- 영어회화 가능자(해외실사 수검)