유전자 및 세포지료제(동물세포배양/정제)생산경력
본문
업무:
- 유전자치료제(바이오의약품) 신 공장 생산공정 구축
- 바이러스(동물세포) 배양/정제 생 산공정 셋업
- 설계도면 Lay-out및 P&ID 검토
- 공정 자동제어 URS작성및 검토
- 신공장 건설 및 기기구매/설치/ 검증
- 생산공정 Scale-up 및 Troubleshooting
- 제조기록서및 각종 GMP문서 작 성및 검토 - 국내외 실사 수검
경력: 바이러스(동물세포,미생물)원액 생산 3년이상
우대:
- 바이러스(동물세포 의약품)생산 기술 경험 7년 이상(석사 이상)
- 바이오의약품 공장건설 셋업(설 비/공정 Qualification경험자)
- 국/내외 실사 경험 (KFDA, US FDA, EMEA)
- 영어회화 가능자(해외실사 수검
- 유전자치료제(바이오의약품) 신 공장 생산공정 구축
- 바이러스(동물세포) 배양/정제 생 산공정 셋업
- 설계도면 Lay-out및 P&ID 검토
- 공정 자동제어 URS작성및 검토
- 신공장 건설 및 기기구매/설치/ 검증
- 생산공정 Scale-up 및 Troubleshooting
- 제조기록서및 각종 GMP문서 작 성및 검토 - 국내외 실사 수검
경력: 바이러스(동물세포,미생물)원액 생산 3년이상
우대:
- 바이러스(동물세포 의약품)생산 기술 경험 7년 이상(석사 이상)
- 바이오의약품 공장건설 셋업(설 비/공정 Qualification경험자)
- 국/내외 실사 경험 (KFDA, US FDA, EMEA)
- 영어회화 가능자(해외실사 수검