신약개발 전문 임상 CQA/CRA
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CQA/CRA
[담당업무]
- 전략적 임상QA의 기획 및 계획수립
- 임상시험 감사 : GCP 지침 및 규제 요구사항 수행 확인 및 감독
- 임상시험관련 시스템 Audit.
- 허가 제출서류 계획 및 검토
- 임상시험 중(in-process)에서 시스템 및 절차 확인
- 근거문서확인 결과의 문서화 및 모니터링 보고서 작성.
[지원자격]
- 학력: 학사이상.
- 전공: 간호학, 임상병리학, (제)약학, 생명과학 등 관련 전공자.
- 임상진행경력: 3~5년 이상
- 성별 : 무관
- 영어 communication(필수)
[담당업무]
- 전략적 임상QA의 기획 및 계획수립
- 임상시험 감사 : GCP 지침 및 규제 요구사항 수행 확인 및 감독
- 임상시험관련 시스템 Audit.
- 허가 제출서류 계획 및 검토
- 임상시험 중(in-process)에서 시스템 및 절차 확인
- 근거문서확인 결과의 문서화 및 모니터링 보고서 작성.
[지원자격]
- 학력: 학사이상.
- 전공: 간호학, 임상병리학, (제)약학, 생명과학 등 관련 전공자.
- 임상진행경력: 3~5년 이상
- 성별 : 무관
- 영어 communication(필수)