임상 CRA (사원, 1년 계약직)

[담당업무]

 - 임상시험 전 식약처 및 IRB 승인을 위한 자료작성

 - 임상시험 수행기관과의 계약을 위한 서류작성

 - 임상시험 개시미팅 준비 및 시행

 - 임상시험용 의약품 준비 및 수불관리/점검

 - 피험자 스케쥴 및 진행여부 확인

 - 임상시험 모니터링

 - 시험자파일 및 임상시험기본문서 보존/관리

 - 이상반응 발생 시 보고

 - 프로젝트 예산관리 및 집행내역 업데이트

 - 연구비지급 등 행정업무

 - 임상데이터 의문/오류사항 확인 업무

 - 임상 신뢰성 보증을 위한 Audit/Inspection

 - SOP 개정안 검토/의견제시

[지원자격]

 - 생명과학계열 전공자

 - 신입 혹은 1~2년(PMS,CRA등)

 - 임상시험 관련지식 보유자

 - 임상시험종사자 교육이수