진단바이오사-QA/RA팀



국내외 인허가 RA

[주요업무]

- 국내 인허가 등록 및 변경(1등급 ~ 3등급)

- 국내 인허가 재평가 관리

- 인허가 국가: 한국, 남미

- 임상시험 및 사용 적합성 평가 관리

- 기술문서 구축, 관리

[경력]

대리, 과장급

[자격요건]

유관업무 경력자(3~8년)

학사학위 이상 소지자

[우대사항]

- 영어가능자

- RA 전문가 자격증 보유자

- 규제과학(RA) 전문가 교육 이수자

- 체외진단 의료기기 경력자

- ISO 13485, KGMP 품질시스템 운영 경력자

[근무지]

대전사무소: 대전 유성구 테크노2로 306