제제연구팀장 



답당업무

- 합성 신약 제제 개발 업무

: 비임상과 임상 제형 개발, 안정성 평가

- CRO 관리

- 의약품 허가 자료 관리



상세업무

-세부업무 : 

1) 난용성 화합물의 비임상과 임상 실험을 위한 새로운 주사제형과 경구제형 연구 개발

2) 제형의 장기와 단기 보존, 온도, pH, 습도 등에 따른 안정성 평가 또는 그 자료의 검토 및 관리

3) 완제의약품 순도 및 유연물질 함량 평가를 위한 기준 시험법 확립 또는 그 자료의 검토 및 관리

4) 완제의약품의 임상 허가를 위한 CTD(Common Technical Document) 작성 또는 그 자료의 검토 및 관리 

5) 완제의약품 생산 업체의 선정과 생산공정의 감독, 관련 자료의 검토 및 관리

6) 새로운 제형에 대한 특허 작성 업무

-업무보고라인 : 그룹장

꼭 필요한 경험 : 합성 화합물의 비임상과 임상 실험을 위한 새로운 주사제형또는 경구제형 연구 개발 경험, 완제의약품의 임상 허가를 위한 CTD(Common Technical Document) 작성 경험 또는 그 자료의 검토 및 관리 경험, HPLC를 이용한 순도 및 함량 분석 경험.

-선호하는 학과 : 화학과, 약학과, 약제학, 고분자 등 관련 전공자 (제형연구개발로 석사학위 받은 자)

-연령 : ~ 55세 이하

-재택가능여부 : 가능/실험실 이용시 출근 필요



(필수)

- 약학/약제학/화학/고분자 등 관련전공자

- 석사 학위 이상 소지자

- 산업체 경력 3년 이상



(우대)

- 임상제형 개발 경험자 우대

- 난용성 물질 경구제 및 주사제 개발 경험자 우대

- CTD 작성 및 기준 시험법 확립 경험자 우대

- 영어 능통자 우대