임상/허가(부서장급)

[담당업무]

- 임상 디자인 수립 및 운영 총괄

- 각국 규제 기관 (FDA, EMA, MFDS 등)과의 커뮤니케이션 총괄

- CTD 작성 및 IND filing 관련 책임 총괄

- 부서 setup 및 매니지먼트

[지원자격, 필수]

- 임상/허가 경력 10년 이상

- 미국 FDA IND 및 다른 허가 서류 filing/관리 경험

- 임상 디자인 수립 및 SAB 셋업/관리 경험

- 영어 능통자

[우대사항]

- 임상/허가 경력 15년 이상, 현재 직책이 팀장 혹은 그 이상급

- FDA IND, Type A/B/C 미팅 다수 유경험자