진단시약 의료기기 중소기업-의료기기(체외진단) 인허가



근무 부서

품질본부 – 인허가팀



담당 업무

국내외 의료기기 인증/허가 및 사후관리

기술문서 작성/등록/심사 대응

임상시험 관리

인허가 관리 및 법규 모니터링



자격 요건

공통; 대졸 이상(4년)

지원 자격; 인허가(RA) 경력 10년 이상



우대조건

영어능력 상급자(필수)

체외진단 의료기기 제조업체 경력 보유

FDA 인허가 업무 경력 보유

해외 현지 의료기기 임상시험 경험자)



근무조건

정규직

근무지: 경기도 안양시 동안구 시민대로 383 B동 1303호 ㈜앱솔로지

근무시간: 주 5일 (월-목 09:00 ~ 18:00, 금 08:00 ~ 17:00)

급여: 면접 후 결정