신약개발본부 경력직 팀장 및 팀원급

[담다업무]

- 신약개발 임상단계와 허가단계 연구기획 및 개발진행

- 임상시험 기획 및 진행, 관련 문서 작성 및 검토  

- 임상/비임상 데이터 관리 및 분석, 평가

- Scientific Review : 임상/비임상 자료를 포함한 개발자료의 과학적 평가 및 분석

- 국내외 임상시험승인 및 품목허가 (IND/NDA) 문서 작성: 국문/영문 CTD, 계획서, 보고서, IB등

[자격요건]

- 석사 자격 이상 (약학, 생명과학, 간호학 등)

- 의약품 개발 경력 2년 이상 (RA, MW, DM, CO 등)

- 영어작성 가능자

- 원활한 커뮤니케이션 스킬 보유자

[우대사항]

- 신약 IND/NDA를 경험한 자로 전략적이고 선제적인 대비 및 대응이 가능한자

- 과학적이고 지식과 사고를 바탕으로 개발계획, 임상설계/분석 및 저술이 가능한자

- 영문 Medical writing 경력자

- 규제기관, 유관부서와 유연하게 원하는 협의를 이끌어갈 수 있는 의사소통 능력자