임상 CRA경력직

[담당업무]

- 임상시험계획 타당성 검토

- 임상시험 Project 계획 수립 및 수행

- 임상시험계획서 검토 및 임상시험결과 보고서 검토

- 허가기관(MFDS, FDA 등) IND 승인신청, 정기/수시 보고

- NDA 관련 대관업무 지원

- 프로젝트 관련 일정 및 예산 관련 진행 및 관리

- 연구자 선정 및 임상시험실시 기관 관리

- CRO 및 Vendor 선정 및 관리

- 임상시험용의약품 포장, 라벨, 수불 관련 계획수립 및 관리

- 임상시험용의약품 외 기타 소요물품 수급 계획 및 관리

[지원자격 및 우대사항]

- 국내외 학사 이상, 임상개발경력 1년 이상

- 유관부서와 원활한 커뮤니케이션 스킬 보유자

- 약학, 생물학, 화학 관련 전공자,  해외 임상 관리 가능자

- 외국어(영어 및 중국어) 가능자