대기업 임상 CSM (Clinical Study Manager)
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CSM (Clinical Study Manager)
[담당업무]
- 임상시험 프로젝트 관리 및 운영
- 임상시험 실시기관 모니터링
- 연구자 및 CRO, 기타 벤더 업체 관리 및 협업
- 임상시험 관련 문서 준비 및 검토
- 임상시험 예산 관리
[필수 사항]
- 학력 : 학사 이상
- 전공 : 관련 전공(의약, 약학, 간호학, 생명공학 등)
- 경력 : 만 4년 ~ 7년(임상시험 관련 업무 경력 최소 3년 이상)
- ICH GCP 및 의료기기 임상시험 관련 국내 및 FDA 규정/ 정책 이해도
- 영어 독해, 영작, 비즈니스 회화 능력
[우대 사항]
- 의료기기, 디지털 치료제, 소프트웨어 의료기기 임상시험 수행, 경험
- 중국어, 일본어 회화 능력 보유자
· 선임1년~선임4년차
[담당업무]
- 임상시험 프로젝트 관리 및 운영
- 임상시험 실시기관 모니터링
- 연구자 및 CRO, 기타 벤더 업체 관리 및 협업
- 임상시험 관련 문서 준비 및 검토
- 임상시험 예산 관리
[필수 사항]
- 학력 : 학사 이상
- 전공 : 관련 전공(의약, 약학, 간호학, 생명공학 등)
- 경력 : 만 4년 ~ 7년(임상시험 관련 업무 경력 최소 3년 이상)
- ICH GCP 및 의료기기 임상시험 관련 국내 및 FDA 규정/ 정책 이해도
- 영어 독해, 영작, 비즈니스 회화 능력
[우대 사항]
- 의료기기, 디지털 치료제, 소프트웨어 의료기기 임상시험 수행, 경험
- 중국어, 일본어 회화 능력 보유자
· 선임1년~선임4년차