신약개발사-QA/QC(의료기기)



[주요업무]

품질시스템 상시대응 (ISO13485, KGMP, IVDR, FDA, WHO등)

공정검사 검토 및 관리 

품질문서 검토 및 관리

체외진단 의료기기 위험분석 및 프로세스 밸리데이션

체외진단 의료기기 규정 모니터링 및 관리 

외주업체 공정관리

CAPA 조치 검토/승인

PMS, PMCF 관리



[자격요건]

전공 : 생명공학, 제약, 바이오, 의료기기 관련학과

경력 : 해당업무 분야 경력 2년이상



[우대사항]

ISO13485 : 2016인증, 의료기기 GMP인증, ISO14971경험자 우대

제약, 의료기기 QA/QC경력자 우대



[복지 및 혜택]

급여제도 : 신입은 회사내규/ 경력직의 경우 상호 협의방식으로 결정

근무시간 : 주 40시간제(월-금)/ 8시30분 – 17시30분(휴게12시-13시)

지원금/보험 : 우리사주제도 운영, 각종 경조사 지원, 단체 질병상해보험 운영

선물 : 명절선물, 창립기념일선물, 생일선물, 자녀 입학/졸업선물, 출산선물, 승진선물, 입사선물

교육/생활: 사택지원 or 주거보조비지원(춘천본사), 대명리조트회원권, 

워크샵, 직무능력향상교육, 업무와 관련된 교육비지원, 힐링교육

근무환경 : 입사선물, 중식지원, 공기청정기, 가습기, 사무용품, 팀별 다과비/ 회식비

조직문화 : 회식강요 안함, 야근강요 안함, 자유복장, 자유로운 연차사용

장기근속 : 정부지원 장기근속지원사업 적극 운영, 장기근속자 포상제도 운영