-  Clinical Operation(임상PM)

[담당업무]

- 임상CRO, 병원 등 임상 주체들과 원활한 커뮤니케이션 및 업무 조정

- 임상시험관련 규정 준수

- Timeline 및 예산 관리

- 임상시험 문서 검토

[지원자격]

- 경력: 7년 이상

- 학력: 학사 이상소지자

- 전공: 약학, 간호학, 수의학, 생명공학 등 관련전공자 우대

- 제약사 및 임상CRO 유경험자

- 임상CRC 경력자

- 당뇨를 비롯한 대사증후군 질환 임상 경험자

- 글로벌 임상 경험자

 

● Regulatory Affairs(임상RA)

- 국내외 규제기관과의 적극적 커뮤니케이션(MFDS, FDA, EMA 등)

- 국내외 관련 규정 및 가이드라인에 대한 빠른 이해를 바탕으로 대응 전략 수립

- 임상, 비임상, CMC 등 사내 타 부서들과 적극적인 소통

- IND, NDA 등 관련 규정에 따른 문서 개발 및 작성