바이오의약품-정제
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RESPONSIBILITIES AND DUTIES
[담당 업무]
- 바이오 의약품 연구 개발 및 미생물/동물세포 재조합(FC) 단백질 정제 공정 개발
- Chromatography(Affinity/IEX/HIC), UF/DF, formulation 등 정제 공정 (Impurity 제거 및 Analysis)
- In Vitro/Vivo 시료 생산 해당 직무 관련 기술 문서 검토 및 작성
- Project management(CMO)
[우대 사항]
- AKTA Pure/Avant 운영
- 공정 development 경험자
- 통계적 실험방법 (DOE, QbD)에 대한 이해 및 활용가능자
- 바이오 의약품 국내/외 허가 프로세스(IND, BLA) 과정에서 CMC 작성 경험자
QUALIFICATIONS
- 학력: 석사학위 이상 소지자
- 전공: 구조생물학, 생화학, 생명과학 등 바이오 관련학과
- 경력: 바이오 의약품 (미생물/동물세포) 정제 공정 개발 5 년 이상 경험자
[우대 사항]
- 박사학위 소지자
- 어학 : 영어 communication skill(written & verbal) 보유
- 엑셀/워드/파워포인트 활용 능력 우수
OTHER INFORMATION
- 근무지 : 서울. 신약개발본부 연구소
[담당 업무]
- 바이오 의약품 연구 개발 및 미생물/동물세포 재조합(FC) 단백질 정제 공정 개발
- Chromatography(Affinity/IEX/HIC), UF/DF, formulation 등 정제 공정 (Impurity 제거 및 Analysis)
- In Vitro/Vivo 시료 생산 해당 직무 관련 기술 문서 검토 및 작성
- Project management(CMO)
[우대 사항]
- AKTA Pure/Avant 운영
- 공정 development 경험자
- 통계적 실험방법 (DOE, QbD)에 대한 이해 및 활용가능자
- 바이오 의약품 국내/외 허가 프로세스(IND, BLA) 과정에서 CMC 작성 경험자
QUALIFICATIONS
- 학력: 석사학위 이상 소지자
- 전공: 구조생물학, 생화학, 생명과학 등 바이오 관련학과
- 경력: 바이오 의약품 (미생물/동물세포) 정제 공정 개발 5 년 이상 경험자
[우대 사항]
- 박사학위 소지자
- 어학 : 영어 communication skill(written & verbal) 보유
- 엑셀/워드/파워포인트 활용 능력 우수
OTHER INFORMATION
- 근무지 : 서울. 신약개발본부 연구소