업무:
-  전반적인 GMP 신뢰성보증업무

-  CMO 관련 QA Oversight

-  국내외 CMO 상업생산의 QA Oversight

-  CMO의 Quality Management System (Deviation, Change Control 등) 관련 업무

-  새로운 CMO 및 원자재 Vendor Qualification

-  Regulatory Submissions 지원



[필수 사항]

-  학력: 학사 이상

-  전공 : 화학 관련 및 약학 학위자

-  경력 기간 : GMP 분야 관련 경력 만 1년 ~ 15년

(경력 만 6 이상인 지원자의 경우, QA 경력 만 2년 이상 필수)

[우대 사항]

-  약사 자격증 소지자

-  원활한 의사소통 및 팀워크 능력을 갖춘 자

-  의약품위탁생산기관(CMO) QA/QC 또는 CMO 관리, QA 경력자 우대

-  국내외 Audit 수행 경험자(Lead Auditor 또는 2nd Auditor)

-  영어 의사소통 가능자(해외 CMO 및  미국지사 communication 업무 多)