신약개발사-RA팀장업무
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신약개발 전문사 입니다.
*RA팀장 업무
-자격사항
.제약사,바이오사 RA업무 경력자 3년 이상 15년 이하
.영어사용 가능자 (해외업무 가능자)
*주요업무
- FDA(국외) 허가 당국 규정 및 가이드 라인 파악
- FDA(국외) 의약품 인허가 전략 수립
- 의약품 개발 및 인허가 관련 자료조사
- 바이오 의약품 IND 및 NDA 제출
*우대사항
- RA 경력자 우대 (국내외 규제당국 허가업무 경력 / Start-up 경력)
- 약학 전공 및 약사 자격증 소유자 우대
*RA팀장 업무
-자격사항
.제약사,바이오사 RA업무 경력자 3년 이상 15년 이하
.영어사용 가능자 (해외업무 가능자)
*주요업무
- FDA(국외) 허가 당국 규정 및 가이드 라인 파악
- FDA(국외) 의약품 인허가 전략 수립
- 의약품 개발 및 인허가 관련 자료조사
- 바이오 의약품 IND 및 NDA 제출
*우대사항
- RA 경력자 우대 (국내외 규제당국 허가업무 경력 / Start-up 경력)
- 약학 전공 및 약사 자격증 소유자 우대