1.포지션: CMC Manager /바이오시밀러 프로젝트 GMP생산 PJ 리더/송도

2.자격요건

- 연구개발/제조 분야 3년 이상 CMC경력자

- 영어 능력/원활한 영어 회화 가능

- 바이오의약품 개발 후반부 또는 상업적 제조 경험자

- GxP (GMP, GDocP, GDP 등) 및 기타 제조 관련 이해

- 해외 출장(연간 30% 이상) 가능

<우대사항>

- 글로벌 규제 기관의 PLI 경험 우대

- 프리필드 주사제 개발/제조 경험 우대

3. 담당업무

- 글로벌 CDMO 관리: 일정, 예산, 자원 및 계약 관리 

- CMC/ 제조관련 문서 검토 및 승인 

- 규제 및 임상 관련 회의 / 협의 

- CMC 업무를 위한 RA팀과 co-work