임상총괄 임원급

[담당 업무] 

- R&D 전략 수립 참여

- 국내 및 해외 임상개발 전략 수립

- 임상 개발 프로그램 관리 전반(Pre-IND부터 종료까지)

- 임상시험 진행 총괄

   (1) 임상시험 시놉시스 개발 및 계획서, 보고서 검토

   (2) Trouble shooting

   (3) CRO 선정

- 임상 Vendor 총괄 (CRO, 임상시험실시기관, Central Lab, Logistics, etc.)

- IND, CTA 등의 인허가 문서 중 임상 부분의 작성/검토

- 규제기관 회의 임상 부분 대표로 참석

- 임상시험 예산 관리

- 업무관련 KOL 관리

- In/Out License 및 관련 파트너사 관리 지원

[필수 자격 요건]

- 경력 사항 : 해당 업무 15년 이상( * 해외 임상 진행 경험자)

- 학력 : 석사 이상

- 전공 : 의학, 약학, 간호학, 생물학, 생명공학 관련

- 영어능통 (Business Conversation, E-mail&Documents Writting)

[우대 요건]

- 관련 분야 박사 학위 소지자

- 의사 면허 소지자 

- 식약처 대관업무 경험자