ㆍ미국 FDA 510k 서류작성

ㆍ유럽 CE인증(MDD, MDR) 서류작성 및 대응

ㆍ미국, 유럽 외 해외국가 등록업무 지원

ㆍ인허가 일정 관리 및 이슈 대응

[지원자격]

ㆍ의료기기 FDA or CE인증 경력 (2년 이상)

ㆍISO14971 위험관리, MEDDEV 2.7.1 임상평가 실무 유경험자

ㆍ이식형 의료기기의 해외인증 유경험자

[우대사항]

ㆍ영어 능통

ㆍ의료기기 인허가팀장 유경력자

ㆍ잦은 출장 가능한 분 (서울↔지방)