중견기업-의료기기 제조품질



[담당업무]

-의료기기 제조업체 대상 품질경영시스템 (KGMP & ISO 13485:2016) 구축 지원

-의료기기 제조업체 대관 업무 지원

-의료기기 품질경영시스템 문서 및 양식 개정 및 개발 업무 지원

-의료기기 품질심사 사전 점검 지원



[자격요건 및 우대사항]

-학사 학위 소지자

-영문 독해, 작문, Speaking 가능자 (국제 표준 및 규정 독해, 품질 관련 영문 문서 작성, TC 진행)

-의료기기 RA 전문가 2급 국가공인 자격증 소지자 우대

-ISO 13485, KGMP, QSR 품질경영시스템 경험 또는 의료기기 제조업체 QC/QA 근무 경험자 우대