1.포지션: "CMC QA 팀장업무의 수행

-  Batch Release (QP release 업무 포함)

-  CMO 관리 (CMO QA main communication)

-   Vendor Audit / Qualification 총괄 관리

-  Quality Agreement 검토 및 관리

-  Training (GMP, Advanced GMP, SOP, Policy, Personnel Qualification)

-  개발 문서의 검토 및 Verification 업무 관리

-  규제기관 실사 주관 "

* 경력 제품군 : Biological Product (Recombinant Protein ; Fusion Protein, Monoclonal Antibody, etc.) 

* 우대사항: FDA/EMA 품목허가 및 기관실사 경험자 및 IND/BLA 제출을 위한 CMC 허가문서 준비업무 경험자



1.포지션: "CMC QA 팀원 (경력 5년 이상)

경력상 바이오의약품 관련 (케미칼 X) 분석 또는 QC 경험이 있어야 함 (5년 이상 선호)
HPLC장비를 사용한 분석경험이 존재해야 함
영어 스피킹 중상 이상 (미국 CMO분석팀과 미팅 가능한 수준)