1. 업무내용

- 디지털치료제, 소프트웨어 의료기기 해외 인허가 등록전략 및 실행계획 수립

- 해외 인허가 등록서류 작성

- 해외 인허가 등록업무(신규/갱신/관리)진행 및 규제당국 대응



2. 지원자격

- 경력 3년 이상

- 해외 인허가 FDA 등록진행 경험자

- 영어 (writing우수 & speaking 가능) 필수



3. 우대사항

- 해외 RA경력자 우대

- RA관련 자격증(3등급 이상)/품질관련 자격증 등 소지자

- ISO/GMP/FDA/CE등의 인허가 경험자 우대