담당업무



IVDR QMS 시스템 구축


ISO13485 품질경영시스템 구축 및 유지관리


체외진단 의료기기위험분석 및 프로세스 밸리데이션


ISO13485 에 따른 제품 위험관리/변경관리/제조시스템 검토/구축


ISO14001 환경경영시스템 구축 및 유지관리





자격요건



학사이상


전기, 전자, 의공학, 화학, 산업공학 등 전공


실무경력 4년 이상


대리급 이상


ISO13485 규격에 따른 품질경영시스템 밸리데이션 경력자


ISO14971 규격에 따른 제품 위험관리 경력자


ISO13485 규격에 따른 변경관리 및 제조시스템 구축 경력자


IVDR QMS 체외진단 의료기기 품질경영시스템 구축 경력자


ISO14001 환경경영시스템 유지관리 및 심사 경력자





우대사항

영어 능력 우수(영어문서 작성, 영어규격 해석, 3자기관 심사시 영어회화)

유관 업무 관련 경력자