임상RA

 [담당업무]

- Regulation 관점 R&D 전략 수립

- 국내외 IND 서류 준비 및 제출

- 국내외 의약품 규제기관 (식약처, FDA, EMEA, TGA 등) 대응

- 예산/일정 수립 및 관리

- 유관부서 및 국내외 CRO 업무논의 및 조율

- 외부전문가 자문 F/up

[자격요건]

- 해당 업무 3년 이상 경력자

- 의/약학, 수의학, 생물학, 화학, 생화학, 유전공학 등 관련 분야 전공자

- 비즈니스 영어 가능지 (글로벌 임상 진행)

[우대사항]

- 다양한 적응증 임상 개발 유경험자

- 바이오 벤처 및 다국적 기업에서 인허가, 임상, 비임상 유경험자

- 석, 박사 학위 보유자

- 영어 능통자