항바이러스 분석연구(MSAT-AD)_팀장/팀원(서울)
본문
1. 항바이러스 분석연구(MSAT-AD)_팀장 (석사이상 경력 10년~)
(1) 담당업무
- 항암바이러스 시험법 개발 및 밸리데이션
- DS Characterization
- CTD M3 작성
- 외주 분석 관리
- Tech-transfer Management
- 분석법 논문/가이드라인 조사 및 회사내 적용
(2) 지원자격
- 생물의약품 분석법 개발
- Bio-Assay 및 기기분석 경험
- PCR 시험 개발
- PEGylation 시험 개발
- CTD M3 작성 경험자
- 영어 능통 (문서작성 및 리뷰 가능 자)
(3) 우대사항
- 유전자치료제 또는 백신 개발 경험자
- US FDA IND 또는 BLA 문서 (CTD Module) 작성 경험자
1. 항바이러스 분석연구(MSAT-AD)_팀원 (QC경력 2년 이상)
(1) 담당업무
- 무균 및 마이코플라즈마 시험
- 동물세포 및 바이러스 시험 (Cell based Assay)
- 미생물한도 및 엔도톡신 시험 -
- 표준균주 및 시험배지 관리
- 기술이전 및 시험법 검증
- CRO 관리 및 시험경향 분석
(2) 지원자격
- 학사/ 경력 2년 이상
(1) 담당업무
- 항암바이러스 시험법 개발 및 밸리데이션
- DS Characterization
- CTD M3 작성
- 외주 분석 관리
- Tech-transfer Management
- 분석법 논문/가이드라인 조사 및 회사내 적용
(2) 지원자격
- 생물의약품 분석법 개발
- Bio-Assay 및 기기분석 경험
- PCR 시험 개발
- PEGylation 시험 개발
- CTD M3 작성 경험자
- 영어 능통 (문서작성 및 리뷰 가능 자)
(3) 우대사항
- 유전자치료제 또는 백신 개발 경험자
- US FDA IND 또는 BLA 문서 (CTD Module) 작성 경험자
1. 항바이러스 분석연구(MSAT-AD)_팀원 (QC경력 2년 이상)
(1) 담당업무
- 무균 및 마이코플라즈마 시험
- 동물세포 및 바이러스 시험 (Cell based Assay)
- 미생물한도 및 엔도톡신 시험 -
- 표준균주 및 시험배지 관리
- 기술이전 및 시험법 검증
- CRO 관리 및 시험경향 분석
(2) 지원자격
- 학사/ 경력 2년 이상